胰酶中文名稱: 胰酶 中文同義詞: 胰醇素;胰酶制劑;胰液素;胰消化素;胰酶;胰酵素;胰腺酶;胰液素,胰酶是采用獨特的活化提取技術從健康豬胰臟中提取的。(活性,4XJP) 英文名稱: Pancreatin CAS號: 8049-47-6 儲存條件 -20°C
本品系自豬、羊或牛胰中提取的多種酶的混合物,主要為胰蛋白酶、胰淀粉酶與胰脂肪酶。按干燥品計算,每1g中含胰蛋白酶不得少于600 活力單位,胰淀粉酶不得少于7000活力單位,胰脂肪酶不得少于4000活力單位。必要時可用乳糖、蔗糖或低倍胰酶稀釋。部分溶于水,水溶液在Ph2 ~3時穩定,
胰酶性狀:為類白色或微帶黃色的粉末;微臭,但無霉敗的臭氣;有引濕性;水溶液煮沸或遇酸即失去酶活力。
用途 胰酶可作為助消化藥;主要用于消化不良、食欲不振及由于胰腺疾病所引起的消化障礙和尿病患者的消化不良。本品多與碳酸氫鈉同服,或制成腸衣片,口服時不宜咬碎,以免被胃酸破壞,忌與酸性藥物配伍。盡量大時可引起腹瀉。嘔吐。偶有噴嚏。催淚、皮疹等過敏癥狀應停止用藥。
用途 主要用于皮革工業、酶法脫毛,也可用于紡織印染工業
用途 用于生化研究,臨床上用作助消化藥,用于消化不良、食欲不振、胰腺疾病引起的消化障礙及糖尿病患者的消化不良。
用途 該品為助消化藥,用于缺管胰液的消化不良癥。也用于皮革工業和紡織印染,主要用于酶法脫毛。
質量規格(依據歐洲藥典現行版和美國藥典現行版標準)
檢測項目
本公司產品規格
EP
USP
性狀
粉末
淺褐色、無定形粉末
淺褐色、無定形粉末
顆粒
淺褐色至微黃色顆粒
淺褐色至微黃色顆粒
鑒 別
符合規定
檢查
脂肪
≤3.0%
≤3.0%
干燥失重
≤5.0% 670Pa60℃,4h
≤5.0% 670Pa60℃,4h
有機溶劑殘留
≤0.5%依據歐洲藥典(5.4)
≤0.5%依據美國藥典(467)
粒度
依據歐洲藥典(2.1.4和2.9.12)
依據美國藥典(811)
酶活力
胰蛋白酶
1.0~5.2Ph.Eur.U./mg
100~350USP.U/mg
胰淀粉酶
12.0~65.0Ph.Eur.U./mg
100~350USP.U/mg
胰脂肪酶
15.0~110Ph.Eur.U./mg
10~75USP.U/mg
微生物限度檢查
細菌總數
≤10000個/g
≤10000個/g
霉菌和酵母菌數
≤100個/g
≤100個/g
大腸埃希菌
符合要求
符合要求
沙門氏菌
符合要求
符合要求
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產品規格 : 袋裝1公斤 ;
重金屬 : 0.01(%) ;
有效物質含量 : 99(%) ;
砷含量 : 0.02(%) ;
酶活力保存率 : 99(%) ;
酶活力 : 30萬 ;
品牌 : 閩諾 ;
型號 : 食品級 ;
類別 : 胰酶 ;