制藥工藝驗證實施手冊*** 產品簡介: 德國頤貝隆是**的電子測量儀器公司,在制造高精度便攜式測量溫度、壓力、濕度、ph值、熱油鹽分等其它物理領域有**過30年的經驗。頤貝隆溫度驗證儀為新一代電子產品。主機探針一體設計,無導線連接,檢測精度高,質量穩定。無耗材,操作簡便。產品獲得*人民共和國計量器具型式批準證書。符合FDA 21 CFR Part 11以及DIN EN285、DIN EN554、EN15883等有關消毒滅菌法規。 詳細描述: 高性價比 通過無線技術實現實時監控滅菌設備內的溫度 高精度探頭 高速讀取數據 可自行更換電池 軟件和智能平臺,符合人性化操作 同時讀取4個記錄器的數據 自動生成驗證報告 特別適合制藥行業的SOP,IQ/OQ的模板 *符合FDA21 CFR PartⅡ 應用: 可用于實驗室及制藥行業的高壓滅菌柜/隧道烘箱/清洗機/凍干機/冰箱/冷庫/培養箱/運輸過程/倉庫等設備的溫度壓力數據驗證工作。 性能和技術參數: 傳感器/探針: 鉑電阻Pt 1000 EBI 10-T231: ? 3 mm / L =75 mm 溫度范圍: -85°C ... +400°C 精度: ±0.5°C (-85°C ... -40°C) ±0.2°C (-40°C ... 0°C) ±0.1°C (0°C ... +140°C) ±0.2°C (+140°C ... +250°C) ±0.5°C (+250°C ... +400°C) 分辨率:0.01°C 存儲容量:100.000個數據 記錄模式 :無限循環 從設定時間開始 從設定溫度開始 開始至數據存滿 記錄間隔 :1秒 ~ 24小時自由設定 射頻 :Wireless 2.4 GHz / IEEE 802.15.4 承壓:20 bar 電池/電池壽命:3.6 V耐高溫鋰電池, 1~3年 外殼尺寸 :? 46 mm x 24 mm 外殼材質:不銹鋼 (V4A / PEEK) 重量:70 g 防護等級:IP 68 / NEMA 6P 標定:出廠標定