GMP認證咨詢--我國GMP推行過程 

   我國提出在制藥企業(yè)中推行GMP是在20世紀(jì)80年代初。1982年，中國醫(yī)藥工業(yè)公司參照一些**地區(qū)的GMP制訂了《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》（試行稿），并開始在一些制藥企業(yè)試行。
　　1988年，根據(jù)《藥品管理法》，衛(wèi)生部頒布了我國*一部《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1988年版），作為正式法規(guī)執(zhí)行。
　　1992年，衛(wèi)生部又對《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1988年版）進行修訂，頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1992年修訂）。
　　1998年，地區(qū)**總結(jié)幾年來實施GMP的情況，對1992年修訂的GMP進行修訂，于1999年6月18日頒布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1998年修訂），1999年8月1日起施行。
　　到1999年底，我國血液制品生產(chǎn)企業(yè)全部通過藥品GMP認證；2000年底，粉針劑、大容量注射劑實現(xiàn)全部在符合藥品GMP的條件下生產(chǎn)；2002年底，小容量注射劑藥品實現(xiàn)全部在符合藥品GMP的條件下生產(chǎn)。
　　通過一系列強有力的監(jiān)督管理措施，我國監(jiān)督實施藥品GMP工作順利實現(xiàn)了從2004年7月1日起所有的藥品制劑和原料藥均**在符合GMP的條件下生產(chǎn)的目標(biāo)，未通過認證的企業(yè)全部停產(chǎn)。
　　通過實施藥品GMP，我國藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)條件發(fā)生了根本性轉(zhuǎn)變，制藥工業(yè)總體水平顯著提高。藥品生產(chǎn)秩序的逐步規(guī)范，從源頭上提高了藥品質(zhì)量，有力地**了人民群眾用藥的*有效，同時也提高了我國制藥企業(yè)及*管理部門的國際聲譽。  
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