對于國外公司來說，俄羅斯市場前景廣闊，市場空間大，并且受到俄羅斯法律的監(jiān)管。
如果想要在俄羅斯聯(lián)邦境內進行醫(yī)療產(chǎn)品的進出口業(yè)務，需要辦理俄羅斯醫(yī)療注冊證。
常見的適用（不限于）是： 
CU TR合格 
CU TR合格聲明
Gost-R合格 
Gost-R合格聲明 
州注冊
消防安全認證
安全理由
技術
豁免函

CUTR：關稅同盟批量生產(chǎn)符合性聲明：
形成一組文件。
在檢驗實驗室和（或）在經(jīng)認可的海關聯(lián)盟認證機構和檢驗實驗室（中心）統(tǒng)一注冊的檢驗實驗室（中心）中對標準樣品（單一產(chǎn)品）進行檢驗。
實施生產(chǎn)控制并采取所有必要步驟，以確保制造過程確保機械和（或）設備符合海關聯(lián)盟的技術法規(guī)。
根據(jù)海關聯(lián)盟會批準的程序對符合性聲明進行接受和注冊：a）申請人將陳述書提交至海關聯(lián)盟的認證機構，包括在海關聯(lián)盟認證和測試實驗室（中心）的統(tǒng)一注冊機構中，用于符合性聲明。
b）申請人提交陳述書以及完整的文件包。
c）合格評估機構僅在申請人提交的文件包足以確認關稅同盟產(chǎn)品合規(guī)性的情況下，才對聲明進行登記。
d）雙方：合格評定機構，申請人以合格聲明的形式簽訂產(chǎn)品合格評定工作和關稅同盟技術規(guī)則要求的合同。
e）確認合規(guī)的機構審查了申請人提交的文件并做出決定：- 注冊
合規(guī)聲明
或-
拒絕注冊合規(guī)聲明
產(chǎn)品在市場上的單一標記標志指出-關稅同盟的成員。

Stage 1階段
Adjustment/ preparation of technical and operational documentation of the manufacturer in accordance with the requirements of the legislation of the Russian Federation. Translation of documentation.
根據(jù)聯(lián)邦法律等的要求，準備制造商所生產(chǎn)的技術和操作方面的文件，并對文件進行翻譯。
Obtaining permission to import samples of a medical device for testing.
獲得辦理醫(yī)療注冊證的產(chǎn)品測試的許可
Stage 2*二階段
Selection of laboratories,  full and comprehensive support during technical, toxicological and clinical trials.
Formation and submission of the registration dossier to Roszdravnadzor.
Receiving an incoming number from the Roszdravnadzor.
選擇實驗室，并且進行技術，病理，型實驗，提供所需要的全部支持。
整理實驗結果遞交俄羅斯技術監(jiān)督局，等待俄技術監(jiān)督局的回復。
Stage 3*三階段
Support of the examination of the effectiveness, quality and safety of a medical device.
Interaction with the Roszdravnadzor in case they request additional materials and information.
Receipt and transfer of the registration certificate to the Customer.
支持檢查醫(yī)療器械的有效性，質量，安全性。根據(jù)俄羅斯衛(wèi)生監(jiān)督局的要求，對俄衛(wèi)生監(jiān)督局的問題進行補充，調整，并收到證書后給客戶。

為什么EAC很重要？
如果您打算將消費產(chǎn)品和工業(yè)設備出售給EAEU，則EAC至關重要。它展示了對健康和安全法規(guī)的遵守情況，可讓您向遍布歐亞大陸5個國家/地區(qū)的近200,000名消費者銷售產(chǎn)品。
未經(jīng)EAC認證而在EAEU中進行交易可能會導致罰款并扣押您的產(chǎn)品。
自計劃啟動以來，上海沃證一直在安排這些強制性。我們的員工是關稅同盟認證計劃的，并且對關稅同盟的要求和目標有著廣泛的了解，因此可以自信有效地幫助出口商促進貿易。
上海沃證的專職將為您提供所需認證的建議，并為您提供定制服務，以您完成認證過程。

沃證國際檢測認證中心是歐洲**認證機構在中國一辦事處, 是致力于為國內企業(yè)提供**各國安全認證、安全檢驗與測試、培訓等的第三方服務機構，我們的總部位于上海，辦事處遍布北京、廣州、青島、溫州、寧波等全國各大重要經(jīng)濟城市。沃證是眾多國外**檢測認證機構的中國區(qū)一*合作伙伴，并在多個認證技術性領域內保持國內乃至世界成員之一地位。
  我們主要為國內出口歐洲企業(yè)提供測試和認證服務，主要涉及的領域**械、壓力設備、建筑材料、游艇、電器、個人防護、醫(yī)療器械等，并在這些領域內保持國內成員之一地位。我們同時也提供針對出口俄羅斯和*聯(lián)體國家的優(yōu)質認證服務， 為國內眾多企業(yè)長期合作伙伴。此外， 近年我們也積極開拓新領域的技術服務，如新能源技術服務， 出口技術培訓服務， 第三方委托檢驗服務等，并**了**的成績。