潔凈室檢測參照標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)細(xì)則第三方潔凈室檢測驗(yàn)收單位需要通過國家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可委（CNAS）認(rèn)證和計(jì)量認(rèn)證（CMA），其出具的潔凈室檢測報(bào)告方能真實(shí)反映潔凈廠房實(shí)際情況，可作為第三方公正評價(jià)的依據(jù)，同時(shí)可用于QS認(rèn)證的潔凈環(huán)境檢測報(bào)告和GMP認(rèn)證的生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測報(bào)告。檢測范圍：潔凈室環(huán)境等級評定、工程驗(yàn)收檢測，包括食品潔凈室、品凈化車間、化妝品潔凈工程、桶裝水百級灌裝車間、電子產(chǎn)品潔凈生產(chǎn)車間、GMP凈化車間、手術(shù)室、動物實(shí)驗(yàn)室、生物安全實(shí)驗(yàn)室、生物安全柜、**凈工作臺、無塵車間、無菌車間等。檢測項(xiàng)目：潔凈間的塵埃粒子數(shù)、沉降菌、浮游菌、壓差、換氣次數(shù)，風(fēng)速、新風(fēng)量、照度、噪聲、溫度、相對濕度等。yy0033-2000 無菌器械生產(chǎn)潔凈室檢測服務(wù)一 無菌器材及其零部件生產(chǎn)與質(zhì)量管理的基本要求。二 無菌器具潔凈室空氣潔凈度級別要求100級（靜態(tài)ISO 5級）：高污染風(fēng)險(xiǎn)的潔凈操作區(qū)；10000級（靜態(tài)ISO 7級）：100級區(qū)所處的背景環(huán)境，或污染風(fēng)險(xiǎn)僅次于100級的涉及非終滅菌食品的潔凈操作區(qū)；100000級（靜態(tài)ISO 8級）：生產(chǎn)過程中重要程度較次的潔凈操作區(qū)；300000級（靜態(tài)ISO 8.5級）：屬于前置工序的一般清潔要求的區(qū)域。對于體內(nèi)植入物、與循環(huán)血液、骨腔直接或間接接觸的無菌器具或單包裝出廠的配件，其零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于100000級潔凈度級別。植入到血管內(nèi)的無菌器具、能在某個(gè)局部環(huán)境下實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、裝配、包裝全過程的無菌器具，應(yīng)在不低于10000級（優(yōu)先選用100級）潔凈室內(nèi)生產(chǎn)。除以上的規(guī)定以外的無菌器具或單包裝出廠的零部件（不清洗件）的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口均應(yīng)在不低于300000級潔凈室內(nèi)進(jìn)行。　　與產(chǎn)品的使用表面直接接觸、不清洗即使用的產(chǎn)品初包裝，其生產(chǎn)廠房的潔凈度級別應(yīng)與產(chǎn)品生產(chǎn)廠房的潔凈度級別相同（盡可能在同一區(qū)域），如初包裝不與產(chǎn)品使用表面直接接觸，優(yōu)先考慮在不低于300000潔凈室內(nèi)生產(chǎn)。　　對于采用無菌操作技術(shù)加工的體內(nèi)植入無菌器具（包括材料），應(yīng)在10000級下的局部100級潔凈室內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)。　　潔凈工作服清洗、干燥和穿潔凈工作服室、工位器具的末道清洗與消毒區(qū)域的空氣潔凈級別可低于生產(chǎn)區(qū)一個(gè)級別。無菌工作服的整理、滅菌后的儲存應(yīng)在10000級潔凈室內(nèi)。三 無菌器具潔凈室的環(huán)境參數(shù)要求1溫度和濕度要求：溫度應(yīng)為18℃-28℃，相對濕度應(yīng)為45%-65%。2換氣次數(shù)要求：10000級≥20次/h；100000級≥15次/h；300000級≥12次/h。 3靜壓差要求：不同級別潔凈室及潔凈室與非潔凈室之間≥5Pa潔凈室與室外大氣≥10Pa四 檢測項(xiàng)目塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、換氣次數(shù)、溫度、相對濕度、靜壓差。　　我公司從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實(shí)驗(yàn)的第三方檢測機(jī)構(gòu)，擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的檢測實(shí)驗(yàn)室，具備CMA計(jì)量認(rèn)證，檢測中心位于武漢光谷，地理位置優(yōu)越，交捷，業(yè)務(wù)輻射范圍廣，服務(wù)響應(yīng)時(shí)間快。     公司致力于為廣大客戶提供、、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。出具報(bào)告廣泛用于竣工驗(yàn)收、體系認(rèn)證、客戶驗(yàn)廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。  關(guān)閉潔凈室綜合性能檢測方法一、過濾器檢漏1 對于安裝于送、排風(fēng)末端的過濾器，應(yīng)用掃描法進(jìn)行過濾器安裝邊框和全斷面檢漏。掃描法有檢漏儀法(光度計(jì)法)和采樣量小為1 L燉m i n的粒子計(jì)數(shù)器法兩種。對于**過濾器，掃描法有凝結(jié)核計(jì)數(shù)器法和激光粒子計(jì)數(shù)器法兩種。20檢漏儀法檢漏( 1 )被檢漏過濾器必須已測過風(fēng)量，在設(shè)計(jì)風(fēng)速的8 0%~12 0 %之問運(yùn)行。(2)在同一送風(fēng)面上安有多臺過濾器時(shí)，在結(jié)構(gòu)上允許的情況下，宜用每次只暴露1臺過濾器的方法進(jìn)行測定。(3)當(dāng)幾臺或全部過濾器必須同時(shí)暴露在(溶膠中時(shí)，為了對所有過濾器造成均勻混合，宜在風(fēng)機(jī)吸入端或這些過濾器前方支千管中引入檢漏用氣溶膠，立即在受檢過濾器的正前方測定上風(fēng)側(cè)濃度。GB 50457 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房驗(yàn)收第三方檢測一 生物安全實(shí)驗(yàn)室規(guī)范生物安全實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收，適用于新建、改建和擴(kuò)建的生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、施工和驗(yàn)收。二 生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級生物安全實(shí)驗(yàn)室分：微生物生物安全實(shí)驗(yàn)室可采用BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示相應(yīng)級別的實(shí)驗(yàn)室；動物生物安全實(shí)驗(yàn)室可采用ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相應(yīng)級別的實(shí)驗(yàn)室。一級：低個(gè)體危害，低群體危害。對人體、動植物或環(huán)境危害較低，不具有對健康、動植物致病的致病因子；二級：中等個(gè)體危害，有限群體危害。對人體、動植物或環(huán)境具有中等危害或具有潛在危險(xiǎn)的致病因子，對健康、動物和環(huán)境不會造成嚴(yán)重危害。有有效的預(yù)防和措施；：高個(gè)體危害，低群體危害。對人體、動植物或環(huán)境具有高度危害性，通過直接接觸或氣溶膠使人上嚴(yán)重的甚至是致命疾病，或?qū)又参锖铜h(huán)境具有高度危害的致病因子。通常有預(yù)防和措施；：高個(gè)體危害，高群體危害。對人體、動植物或環(huán)境具有高度危害性，通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明，或未知的、高度危險(xiǎn)的致病因子。沒有預(yù)防和措施；分類：根據(jù)所操作致病性生物因子的傳播途徑可分為a類和b類。a類指操作非經(jīng)空氣傳播生物因子的實(shí)驗(yàn)室，b類指操作經(jīng)空氣傳播生物因子的實(shí)驗(yàn)室。b1類生物安全實(shí)驗(yàn)室指可有效利用安全隔離裝置進(jìn)行操作的實(shí)驗(yàn)室；b2類生物安全實(shí)驗(yàn)室指不能有效利用安全隔離裝置里德操作的實(shí)驗(yàn)室。三 檢測指標(biāo)和生物安全實(shí)驗(yàn)室工程靜態(tài)檢測的必測項(xiàng)目：送風(fēng)過濾器檢漏、靜壓差、氣流流向、室內(nèi)送風(fēng)量、潔凈度級別、溫度、相對溫度、噪聲、照度。生物安全柜、動物隔離設(shè)備等的現(xiàn)場檢測項(xiàng)目：垂直氣流平均速度、工作窗口氣流流向、工作窗口氣流平均速度 、工作區(qū)潔凈度、過濾器檢漏、噪聲、照度、箱體送風(fēng)量、箱體靜壓差、箱體嚴(yán)密性、手套口風(fēng)速　　我公司從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實(shí)驗(yàn)的第三方檢測機(jī)構(gòu)，擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的檢測實(shí)驗(yàn)室，具備CMA計(jì)量認(rèn)證，檢測中心位于武漢光谷，地理位置優(yōu)越，交捷，業(yè)務(wù)輻射范圍廣，服務(wù)響應(yīng)時(shí)間快。     公司致力于為廣大客戶提供、、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。出具報(bào)告廣泛用于竣工驗(yàn)收、體系認(rèn)證、客戶驗(yàn)廠、生產(chǎn)許可、GMP審核及企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量管控等。  關(guān)閉

湖北唯綠環(huán)保有限公司成立于2016年初，是一家專業(yè)從事潔凈環(huán)境控制生物及理化實(shí)驗(yàn)的第三方檢測機(jī)構(gòu)，擁有符合ISO 17025標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)檢測實(shí)驗(yàn)室，并于2018年通過湖北省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局CMA認(rèn)證，為湖北省空氣凈化行業(yè)協(xié)會潔凈室檢測中心。
公司順應(yīng)生物醫(yī)藥、食品工業(yè)、醫(yī)療技術(shù)、光電子行業(yè)的蓬勃發(fā)展，滿足客戶對生產(chǎn)研發(fā)環(huán)境質(zhì)量控制的迫切需求，在省市各級質(zhì)量監(jiān)督、食品藥品監(jiān)督、疾病預(yù)防控制中心等監(jiān)管部門的指引下，組建了一支專業(yè)精通、經(jīng)驗(yàn)豐富、設(shè)備精良的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，致力于為廣大生物技術(shù)研發(fā)、制藥、品、醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、食品、光電及精密電子制造等行業(yè)客戶提供專業(yè)、、快捷的潔凈環(huán)境檢測服務(wù)。
　　公司地處中國天元之位的華中重鎮(zhèn)-武漢，位于中國光谷之稱的國家自主創(chuàng)新**區(qū)-東湖高新區(qū)，地理位置優(yōu)越，交捷，業(yè)務(wù)范圍廣，服務(wù)響應(yīng)時(shí)間三小時(shí)內(nèi)覆蓋湖北、湖南、安徽、江西、河南；五小時(shí)內(nèi)覆蓋江蘇、浙江、貴州、陜西等地。
　　公司配備千級微生物實(shí)驗(yàn)室，百級生物安全柜、生化培養(yǎng)箱等設(shè)備用于微生物分析實(shí)驗(yàn)。現(xiàn)場檢測設(shè)備均采用進(jìn)口ATI、TSI品牌及國內(nèi)品牌，擁有激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游菌采樣器、環(huán)境檢測儀、過濾器檢漏儀等品牌設(shè)備，所有設(shè)備通過校準(zhǔn)合格，滿足各行業(yè)客戶生產(chǎn)環(huán)境的檢測需求。
高素質(zhì)、高學(xué)歷、高技能是公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)建設(shè)基本配置標(biāo)準(zhǔn)。團(tuán)隊(duì)低學(xué)歷為本科，均為生物工程、環(huán)境監(jiān)測、應(yīng)用化學(xué)等專業(yè)，**技術(shù)人員人均從事檢測行業(yè)十年以上，均擁有國內(nèi)外檢驗(yàn)認(rèn)證機(jī)構(gòu)工作履歷，技術(shù)經(jīng)驗(yàn)豐富，服務(wù)意識出眾。
　　誠信、務(wù)實(shí)、開拓、進(jìn)取，我們將好的檢測服務(wù)帶給需要的客戶，幫助客戶改善和提升生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量控制，我們正在努力；我們愿與廣大客戶共創(chuàng)雙贏，愿為客戶發(fā)展竭盡微薄之力！