
REACH是歐盟法規《化學品的注冊、評估、授權和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals)的簡稱,是歐盟建立的,并于2007年6月1日起實施的化學品監管體系。法規:(EC)No1907/2006
在REACH法規下,化學品被分為三大類:物質、混合物、物品。
o物質:是指在自然狀態下(存在的)或通過生產過程獲得的化學元素及其化合物,包括為保持其穩定性而有必要的添加 劑和加工過程中產生的雜質,但不包括不會影響物質穩定性或不會改變其成分的可分離的溶劑。
o混合物:是指由兩種或兩種以上物質組成的混合物或溶液。該混合物是生產者按照一定的比例人為進行混合而得,如色母粒、助劑母粒等。
o物品:是指在制造過程中獲得特定形狀、外觀或設計的物體,這些形狀、外觀和設計化學成分更能決定其功能。
注冊物質范圍(是否需要注冊的判斷條件,否則只要Reach報告即可):
o投放歐盟市場超過1噸/年的化學物質;
o投放歐盟市場的配制品中超過1噸/年的化學物質組分;
o投放歐盟市場的物品中有意釋放的化學物質,且總量超過1噸/年。
注:物品中有意釋放物質:在正常或合理可預見的使用情況下有意從物品中釋放的物質,通常為了實現該物品的某種輔助功能,如橡皮中的香味物質。
注冊主體:
o歐盟境內的物質、配制品、物品生產商:
o歐盟境內的物質、配制品、物品進口商;
o非歐盟物質、配制品、物品生產商:必須通過歐盟境內的唯一代表(OR)來履行注冊義務。
注冊類型:
注冊類型 噸位級別 數據要求
嚴格可控中間體注冊 1000噸/年以下 現有數據即可
1000噸/年以上 REACH法規附件VII
常規物質注冊 1-10噸/年 REACH法規附件VII
10-100噸/年 REACH法規附件VII+VIII
100-1000噸/年 REACH法規附件VII+VIII+IX
1000+ 噸/年 REACH法規VII+VIII+IX+X
總結:不是所有的情況都只需要一張REACH檢測報告,也可能需要正式注冊,那我們稱為:REACH注冊。
REACH檢測報告就相對容易,周期也短許多。