
公司主營(yíng)業(yè)務(wù)(報(bào)關(guān)代理、進(jìn)口代理服務(wù)):
1,進(jìn)出口報(bào)關(guān)代理、進(jìn)出口清關(guān)、清關(guān)代理;
2,國(guó)際空運(yùn)、航空貨運(yùn)代理;
3,國(guó)際海運(yùn)、海運(yùn)代理;
4,進(jìn)出口運(yùn)輸?shù)年戇\(yùn)代理;
5,整箱貨盤、拼柜、拼箱、拖車、商檢、通關(guān)服務(wù);
6,提供國(guó)際快遞服務(wù);
7,提供各種貨品的進(jìn)出口代理服務(wù)。
8,提供保險(xiǎn)服務(wù);
三、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口免稅條件及辦理程序
1、醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口免稅條件——非營(yíng)利性醫(yī)療、科研、教學(xué)單位用于身體的康復(fù)、科研、教學(xué)的進(jìn)口儀器設(shè)備,符合免稅條件的可免征進(jìn)口關(guān)稅。
2、進(jìn)口醫(yī)療器械免稅申請(qǐng)流程:
1)先到項(xiàng)目主管部門申領(lǐng)《國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的內(nèi)外資項(xiàng)目確認(rèn)書》,憑確認(rèn)書到海關(guān)辦理減免稅手續(xù)。
2)減免稅項(xiàng)目海關(guān)備案審批流程辦理:
3)申請(qǐng)單位提供減免稅備案所需單證文件;
4)申請(qǐng)單位填寫《征免稅證明申請(qǐng)表》,并到預(yù)錄中心預(yù)錄;
5)申請(qǐng)單位持所需單證及預(yù)錄表提交海關(guān)備案初審;
6)海關(guān)進(jìn)行三級(jí)審批。
四、專業(yè)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)代理
1、海關(guān)A類進(jìn)出口企業(yè),卓越的醫(yī)療申報(bào)進(jìn)口報(bào)關(guān)速度與通關(guān)能力;
2、完備的代理進(jìn)出口資質(zhì),可全面代理醫(yī)療設(shè)備的空運(yùn)、海運(yùn)、快遞方式的進(jìn)出口業(yè)務(wù);
3、豐富的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口清關(guān)代理經(jīng)驗(yàn),多年進(jìn)口食品經(jīng)驗(yàn)與業(yè)內(nèi)外良好口碑;
4、價(jià)格公道誠(chéng)信,物美價(jià)廉的貨代、倉(cāng)儲(chǔ)、商檢服務(wù);
5、專業(yè)的一站式服務(wù),一站式提供包括通關(guān)、貨運(yùn)、物流、外匯等全程服務(wù);
6、穩(wěn)定、成熟的業(yè)務(wù)操作及服務(wù)隊(duì)伍,專業(yè)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)管理團(tuán)隊(duì)。
ⅠⅡ Ⅲ類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的
第Ⅰ類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。
第Ⅱ類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。
第Ⅲ類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
一般由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證。但一個(gè)醫(yī)療器械的審批倒底是劃到幾類里邊也不是終身不變的,是由它的安全性決定的,國(guó)家局有權(quán)改變它的分類,比如口罩在一般時(shí)期都分為一類,但在非典時(shí)期就被劃到了二類!
我國(guó)的醫(yī)療服務(wù)需求持續(xù)增長(zhǎng),據(jù)《2019年我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》顯示,2019年我國(guó)衛(wèi)生總費(fèi)用預(yù)計(jì)達(dá)51598.8億元,人均衛(wèi)生總費(fèi)用3712.2元,分別同比增長(zhǎng)11.34%、10.76%。
國(guó)內(nèi)醫(yī)療服務(wù)的需求也帶動(dòng)了醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速增長(zhǎng),2019年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到5600億元,平均增速15%左右。預(yù)計(jì)到2020年,將突破8000億元,以2015年大型醫(yī)療影像設(shè)備約占行業(yè)7%統(tǒng)計(jì),屆時(shí)大型醫(yī)療影像設(shè)備的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)560億元。
醫(yī)療設(shè)備管理?xiàng)l類:
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))第十一條:申請(qǐng)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。向我國(guó)境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外生產(chǎn)企業(yè),應(yīng)當(dāng)由其在我國(guó)境內(nèi)設(shè)立的代表機(jī)構(gòu)或者指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為代理人,向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)資料中的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告;臨床評(píng)價(jià)資料應(yīng)當(dāng)包括臨床試驗(yàn)報(bào)告,但依照本條例第十七條的規(guī)定免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療器械除外。
進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照「經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】;
3、進(jìn)出口權(quán)「若沒有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口】
進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)需要提供的文件:
1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;
2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(3C);3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證/O證;
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說(shuō)明書等;
5、進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票;
6、其他需要補(bǔ)充的材料。
醫(yī)療器械進(jìn)口報(bào)關(guān)流程:
1. 與海外簽訂進(jìn)口合同,海外供應(yīng)商發(fā)貨
2. 貨運(yùn)到港口
3. 換單
4. 根據(jù)醫(yī)療器械的監(jiān)管條件,依據(jù)商檢局要求辦理相應(yīng)檢驗(yàn)檢疫
5. 報(bào)關(guān)
6. 繳稅
如果有疑問或者有需求的歡迎來(lái)電咨詢。
據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2014年我國(guó)醫(yī)療器械貿(mào)易總額達(dá)到357.94億美元,同比增長(zhǎng)4.32%,其中進(jìn)口的醫(yī)療器械中歐洲是大進(jìn)口來(lái)源市場(chǎng),而且診療設(shè)備進(jìn)口額占七成多!醫(yī)療器械的操作過(guò)程中要注意很多問題。
我們致力于打造中國(guó)專業(yè)、效的報(bào)關(guān)代理平臺(tái)!專業(yè)進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)代理,保稅區(qū)醫(yī)療器械清關(guān),醫(yī)療器械中文標(biāo)簽設(shè)計(jì)備案代理,保稅區(qū)醫(yī)療器械倉(cāng)儲(chǔ)代理,進(jìn)口流程咨詢,進(jìn)口物流成本預(yù)算,精準(zhǔn)把控清關(guān)重點(diǎn)難點(diǎn)。本著萬(wàn)享進(jìn)貿(mào)通供應(yīng)鏈的服務(wù)精神,一定會(huì)給您一個(gè)滿意的答復(fù),以下內(nèi)容為本人在產(chǎn)品清關(guān)操作當(dāng)中的心得。因?qū)嶋H操作當(dāng)中所遇到的各種問題不盡相同,固不能在此一一解答。如需咨詢其他進(jìn)口清關(guān)的問題,可直接與本人聯(lián)系,也可以加我QQ或者微信。
首先,境外這制造商需要在中國(guó)藥監(jiān)局辦理該產(chǎn)品的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》,確認(rèn)發(fā)貨人是否在中國(guó)申請(qǐng)過(guò)這個(gè)證,如果沒有很可能要委托中國(guó)代理人辦這個(gè)事;該過(guò)程根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分類,辦理時(shí)間5至25個(gè)月;另外,有了進(jìn)口注冊(cè)證后,收貨人得辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,這個(gè)過(guò)程各個(gè)地區(qū)都差別,大概時(shí)間1到3個(gè)月。
萬(wàn)享是一家專注于進(jìn)口,為企業(yè)提供專業(yè)的“全球進(jìn)口門到門”的物流供應(yīng)鏈管理服務(wù)公司,從 2004 年成立起,經(jīng)過(guò) 13 年的發(fā)展,目前在中國(guó)擁有 12 家公司,覆蓋中國(guó) 8 個(gè)主要沿海口岸,從華北的大連港一直到華南的深圳港 。
萬(wàn)享主要服務(wù)于中國(guó)的進(jìn)口商及國(guó)外供應(yīng)商,為國(guó)外的產(chǎn)品輸入中國(guó)提供外貿(mào)進(jìn)口代理,海外提貨物流,中國(guó)口岸通關(guān),倉(cāng)儲(chǔ)物流配送等配套服務(wù)。隨著中國(guó)消費(fèi)市場(chǎng)領(lǐng)域的擴(kuò)大,我們不斷將業(yè)務(wù)板塊進(jìn)行細(xì)分,新舊設(shè)備,食品、化妝品、日用品是我們的核心產(chǎn)品 。
我們的優(yōu)勢(shì)
專業(yè)高效:專注進(jìn)口,在進(jìn)口中為企業(yè)提供專業(yè)高效的供應(yīng)鏈管理服務(wù)
網(wǎng)點(diǎn)優(yōu)勢(shì):全國(guó) 12 家公司,覆蓋沿海 8 個(gè)主要口岸
服務(wù)項(xiàng)目:提供全球門到門的進(jìn)口服務(wù)。









