醫(yī)療器械自由銷售證明
自由銷售證明書(CERTIFICATE OF FREE SALE)需要提供以下資料：

一、貿(mào)促會(huì)認(rèn)證申請(qǐng)資料

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份;

2.衛(wèi)生許可證(或者工業(yè)生產(chǎn)許可證)復(fù)印件一份; 

3.產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件（政府部門出具的，例如衛(wèi)生局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等）一份; 

4.由工廠或公司出具的需要認(rèn)證的英文(或中英文)證明書正本一式兩份(蓋中英文章）；

5.申請(qǐng)書正本一份(蓋公章);

6.聲明正本一份(蓋公章);

7.委托書正本一份(蓋公章);

8.深圳市以外的外地公司需提供工商局打印的“企業(yè)登記查詢結(jié)果”正本原件一份(蓋工商局紅色公章);

9.其他文件(比如報(bào)關(guān)單、通關(guān)單、外貿(mào)經(jīng)營(yíng)者備案登記表復(fù)印件等)。

注：5、6、7項(xiàng)可以提供蓋公章空白A4紙，資料由我司打印。

二、貿(mào)促會(huì)+大使館認(rèn)證申請(qǐng)資料 

1.營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件一份;

2.衛(wèi)生許可證(或者工業(yè)生產(chǎn)許可證)復(fù)印件一份; 

3.產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件（政府部門出具的，例如衛(wèi)生局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局等）一份; 

4.由工廠或公司出具的需要認(rèn)證的英文(或中英文)聲明正本一式兩份(蓋中英文章）；

5.申請(qǐng)表正本一份(蓋公章);

6.介紹信正本一份(蓋公章);

7.其他文件(比如譯文、報(bào)關(guān)單、通關(guān)單、外貿(mào)經(jīng)營(yíng)者備案登記表復(fù)印件等)；

注：5、6項(xiàng)可以提供蓋公章空白A4紙，資料由我司打印；譯文我司可以代辦，但翻譯費(fèi)用(150-300元/份)由客戶支付。

上海句峰商務(wù)咨詢有限公司簡(jiǎn)稱（“句峰醫(yī)療器械認(rèn)證中心”）是一家專門從事醫(yī)療器械、化妝品、電子機(jī)械注冊(cè)咨詢服務(wù)、市場(chǎng)調(diào)研等業(yè)務(wù)的認(rèn)證咨詢權(quán)威機(jī)構(gòu)，也是全國(guó)規(guī)模最大，技術(shù)實(shí)力最強(qiáng)的專業(yè)認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)之一，在醫(yī)療器械、化妝品注冊(cè)行業(yè)領(lǐng)域有著深厚的行業(yè)背景、豐富的客戶資源和良好的信譽(yù)。憑借科學(xué)而嚴(yán)密的商務(wù)運(yùn)作流程、項(xiàng)目管理規(guī)范及客戶服務(wù)體系,資深工程師全程跟蹤指導(dǎo)，為行業(yè)用戶提供全方位高效服務(wù)。
我們的業(yè)務(wù)：
★ 境外進(jìn)口、國(guó)產(chǎn)化妝品注冊(cè)備案
★ 醫(yī)療器械法規(guī)咨詢、標(biāo)準(zhǔn)編寫
★ 境外內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品SFDA注冊(cè)
-----（涵蓋：生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊(cè)證、經(jīng)營(yíng)許可證）
★	歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證 
-----（涵蓋：93\42\EEC和98\79\EC醫(yī)療器械指令和診斷試劑指令）
★	美國(guó)FDA（510K）注冊(cè)及FDA審廠咨詢
-----（涵蓋：醫(yī)療器械、食品及其接觸類、化妝品、激光類、OTC等）
★	俄羅斯GOST認(rèn)證
-----（涵蓋：醫(yī)療器械、食品添加劑、工業(yè)電器等）
★	醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
-----（涵蓋：GMP、QSR820體系、ISO13485體系輔導(dǎo)等）
★	自由銷售證明
-----（涵蓋：海牙文書、歐洲自由銷售*、藥監(jiān)局自由銷售證明書、貿(mào)促會(huì)及使館認(rèn)證等）
我們的優(yōu)勢(shì)：
● 技術(shù)優(yōu)勢(shì)---工程師皆有多年行業(yè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn),全程工廠審查輔導(dǎo)
● 時(shí)間優(yōu)勢(shì)---熟悉認(rèn)證流程、精通認(rèn)證法規(guī),依據(jù)產(chǎn)品特點(diǎn)及企業(yè)需求快速提供最佳認(rèn)證方案
● 價(jià)格優(yōu)勢(shì)---公司一站式服務(wù)、避免許多中間環(huán)節(jié).降低認(rèn)證成本