mdd醫療器械指令
上海句峰商務咨詢有限公司簡稱（“句峰醫療器械認證中心”）將按照ISO9001、ISO13485、EN46001質量管理體系和歐盟醫療器械法規MDD的要求幫助您建立企業的質量管理模式，包括相關的質量手冊、 程序文件和第三層文件（CE技術文件），并協助您完成認證前產品的測試和臨床資料的準備工作。幫助您獲得CE認證。 CE認證咨詢服務包括：公司質量手冊和程序文件的建立；協助公司完成第三層文件，包括CE技術文件；提供CE認證相關的法律和法規文件；協助公司完成產品的性能測試；公司質量體系的運行和完善；指導公司進行內部審核和管理評審；幫助公司順利完成產品的認證；協助公司完整CE的監督審核。
句峰醫療器械認證中心
認證工程師趙女士
手機：
電話：021-31006127   400-728-0690
郵箱：info@jf-yiliao.co/

上海句峰商務咨詢有限公司簡稱（“句峰醫療器械認證中心”）是一家專門從事醫療器械、化妝品、電子機械注冊咨詢服務、市場調研等業務的認證咨詢權威機構，也是全國規模最大，技術實力最強的專業認證咨詢機構之一，在醫療器械、化妝品注冊行業領域有著深厚的行業背景、豐富的客戶資源和良好的信譽。憑借科學而嚴密的商務運作流程、項目管理規范及客戶服務體系,資深工程師全程跟蹤指導，為行業用戶提供全方位高效服務。
我們的業務：
★ 境外進口、國產化妝品注冊備案
★ 醫療器械法規咨詢、標準編寫
★ 境外內醫療器械產品SFDA注冊
-----（涵蓋：生產許可證、產品注冊證、經營許可證）
★	歐盟醫療器械CE認證 
-----（涵蓋：93\42\EEC和98\79\EC醫療器械指令和診斷試劑指令）
★	美國FDA（510K）注冊及FDA審廠咨詢
-----（涵蓋：醫療器械、食品及其接觸類、化妝品、激光類、OTC等）
★	俄羅斯GOST認證
-----（涵蓋：醫療器械、食品添加劑、工業電器等）
★	醫療器械生產質量管理規范
-----（涵蓋：GMP、QSR820體系、ISO13485體系輔導等）
★	自由銷售證明
-----（涵蓋：海牙文書、歐洲自由銷售*、藥監局自由銷售證明書、貿促會及使館認證等）
我們的優勢：
● 技術優勢---工程師皆有多年行業認證經驗,全程工廠審查輔導
● 時間優勢---熟悉認證流程、精通認證法規,依據產品特點及企業需求快速提供最佳認證方案
● 價格優勢---公司一站式服務、避免許多中間環節.降低認證成本