我們服務過的部分企業及上市公司有：
威高集團、恒安集團、百潤（中國）、魚躍集團、ABENA（阿蓓納）、正昌集團、羚銳集團、
好當家集團、暴龍眼鏡、剛松股份等。

我公司辦理產品出口歐盟、美國、中東南美等國家的各種認證：
TUV萊茵，TUV南德，***等CE認證（MDD/MDR法規），CE技術文件編訂， CE*四版評價（MEDDEV 2.7.1 Rev 4)編寫，歐盟授權代表，歐盟自由銷售證書，ISO13485:二016，器械單一審核程序(MDSAP)審核、美國FDA注冊（含FDA510K申請），FDA美國代理人服務/ FDA QSR820驗廠及整改，FDA警告信應對&RED LIST REMOVAL/QSR820體系/OTC驗廠及整改，英國BRC認證咨詢，BSCI驗廠；口罩NELNSON（尼爾森）檢測：（EN 14683檢測、BFE檢測，VFE檢測、PFE檢測）、手術衣EN13795測試、防護服type5/6 (PPE認證咨詢（89/686/EC個人防護指令）。


歐盟自由銷售（Certificate of Free Sale）指的是歐盟國家的主管當局出具的企業產品可以在特定區域自由銷售的文件，簡稱為CFS。
MHRA頒發的自由銷售證書，能企業生產的產品滿足歐盟的法規要求，可以在歐盟市場自由銷售。但通常歐盟國家不會要求企業出具CFS，只需CE證書，即可完成清關。
歐盟成員國以外的一些國家，比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亞、委內瑞拉等國家會要求企業出示CFS證書。
目前歐洲所有的CFS 只給位于其境內的公司頒發，這些公司可以是制造商、歐盟代表、 貼牌廠商。因此中國的企業要申請CFS證書，只能是通過其歐盟授權代表來完成。


中國企業申請歐盟自由銷售證書CFS 的條件:
（1）了歐盟授權代表，簽署了書面協議；
（2）產品有合法性的，這包括：
a. 如果是I 類的器械，需完成了MHRA 注冊；
b.如果是I\IIA\IIB\III 類器械，獲得了公告機構CE證書。

例如埃及、烏拉圭、委內瑞拉、沙特、土耳其、巴西、阿根廷、哈薩克斯坦、泰國、印度、哥倫比亞、玻利維亞、越南、印度尼西亞、智利、秘魯、巴拉圭、墨西哥、哥斯達黎加、伊朗、南非、科威特、巴拿馬、厄瓜多爾等。3. 證書的分類
作為制造商或者出口貿易商應依據其所出口的產品類別和具體情況選擇申請適當的自由銷售證書。例如：
1）如果你生產的是實驗室耗材，例如載玻片、蓋玻片在國內沒有相關的行管機構，那么你的自由銷售證要么是自己出具后請貿促會蓋章確認，要么是請相關的協會組織出具自由銷售證。
要說明的是，協會并不是組織，是社團組織。
2）如果你生產的是器械產品，在國內已經具有產品注冊證書和器械生產許可證書，那么你可以向食品藥品監督管理局去申請相應的自由銷售證書。依據器械的類別不同，可能是由局、省局和市局進行簽發。
要說明的是，這個證書僅發給制造商，而且必須是由注冊證和許可證的制造商。
3）如果你生產或者銷售化妝品、日用品、食品等其他產品，那么你也可以自己出具自由銷售證，然后送到貿促會、部、大進行加簽，越南、智利等地，有的采購商要的是這種自由銷售證。
4.  出具自由銷售證書的機構如何進行審批？

其余國際法規部分：俄羅斯器械注冊、俄羅斯CU‐TR認證、印度器械注冊、澳大利亞TGA注冊、BSCI驗廠、ISO22716 GMPC驗廠、BRC 認證。

SUNGO品牌創建于2006年，立志于成為**化的器械法規技術服務商。
我司可以辦理：
1：歐盟MDR CE咨詢，MDR歐盟授權代表，歐盟注冊
2：歐盟IVDR CE咨詢，IVDR歐盟授權代表，歐盟注冊
3：美國FDA注冊，FDA510K
4：國內的器械注冊證和生產許可證
5：加拿大的MDEL注冊
6：ISO13485咨詢和認證

目前SUNGO在中國、歐洲、北美和澳洲均設有服務機構，服務過的客戶較是覆蓋了（中國、越南、馬來西亞、孟加拉、新加坡）、歐洲（英國、瑞士、瑞典、丹麥、挪威）、北美（美國、加拿大）、南美（阿根廷）、大洋洲（澳大利亞）和非洲（博茨瓦納、南非）等國家和地區。
SUNGO致力于為**的器械生產商和經營者提供市場準入的合規咨詢以及國際注冊服務。從產品生產、檢測、過程管理、注冊、認證、整改、上市跟蹤等各環節為企業提供*的技術支持，為產品合規和順利上市保駕**。十多年里，SUNGO已為**30多家上市公司和**器械制造商，合計5000多家企業提供過相關服務。
SUNGO始終追求支持、服務和客戶滿意。所有客戶都有一對一的客服對接以保持經常性的聯系，提供在線即時服務，針對貿易中存在的任何技術壁壘方面的問題提供*的支持和解。
選擇SUNGO，不是選擇了一次性的合作伙伴，而是選擇了一個長期的技術支持的伙伴。我們將秉承一貫“服務、客戶”的原則，依托的技術團隊，優化我們的服務，讓更多的器械合法、安全進入市場，為器械行業健康發展貢獻力量。

因為，所以放心！