
膽固醇
藥用膽固醇輔料醫(yī)用膽固醇用途
【性狀】 本品為白狀結(jié)晶;無臭。
本品在三中易溶,在中溶解,在丙酮、乙酸乙酯或石油醚中略溶,在乙醇中微溶,在水中不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為147~150℃。
比旋度 取本品,精密稱定,加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中含20mg的溶液,比旋度應(yīng)為-34°至-38°。
【鑒別】 (1)取本品約10mg,加三1ml溶解后,加硫酸1ml,三層顯血紅色,硫酸層對光側(cè)視應(yīng)顯綠色熒光。
(2)取本品約5mg,加三2ml使溶解,加醋酐1ml,硫酸1滴,即顯粉紅色,變?yōu)樗{(lán)色,后呈亮綠色。
(3)取本品與膽固醇對照品適量,分別加丙酮制成每1ml約含2mg的溶液作為供試品和對照品溶液。照薄層色譜法)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各20μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以乙酸乙酯-甲苯(1:2)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以30%三的三溶液,于105℃干燥5分鐘,立即檢視,供試品溶液所顯示主斑點(diǎn)的位置和顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
(4)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致。【含量測定】 照液相色譜法測定。
色譜條件與系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以甲醇為流動相;用蒸發(fā)光散射檢測器檢測。精密量取對照品溶液(每1ml中含膽固醇0.1mg)20μl,注入液相色譜儀,理論板數(shù)按膽固醇峰計(jì)算應(yīng)不5000,重復(fù)進(jìn)樣5次,膽固醇峰面積的相對標(biāo)準(zhǔn)偏差應(yīng)不大于2.0%.
測定法 取膽固醇對照品適量,精密稱定,分別用無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含膽固醇0.05mg、0.1mg、0.2mg、0.3mg、0.5mg的溶液作為對照品溶液,精密量取各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,以對照品溶液濃度的對數(shù)值與相應(yīng)的峰面積對數(shù)值計(jì)算回歸方程,相關(guān)系數(shù)(γ)應(yīng)不小于0.99;另取本品適量,精密稱定,用無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含膽固醇0.125mg的溶液,同法測定,用回歸方程計(jì)算供試品中膽固醇的含量,即得。
【類別】 藥用輔料,乳化劑和軟膏基質(zhì)等。
【貯藏】 遮光,密閉保存。主營產(chǎn)品
藥用淀粉,藥用蔗糖,硬質(zhì)酸,硬脂酸鎂,氯已定,十六醇,蓖麻油,微晶纖維素,微粉硅膠,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,交聯(lián)羧甲纖維素鈉,二甲硅油,二甲亞砜,羥苯乙酯,凡士林,羊毛脂,
藥用乳糖,泊洛沙姆,聚乙二醇,吐溫80(聚山梨酯80),枸櫞酸鉀,苯甲酸,苯甲酸鈉,
丙二醇,可溶性淀粉,預(yù)膠化淀粉,磷酸二氫鈉,磷酸氫二鈉,滑石粉,二氧化鈦,蟲白蠟,
羧甲淀粉鈉,碳酸氫鈉,氯化鈉,液體石蠟,薄荷腦。
萬維藥業(yè)(西安)有限公司位于陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24樓。公司現(xiàn)主要經(jīng)營化學(xué)原料、制劑原料、化學(xué)制劑、提取物、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的批發(fā)。經(jīng)營原輔料1500余種,品種達(dá)4000多個。建立了以陜西省為,整個全國的銷售網(wǎng)絡(luò),現(xiàn)有終端客戶4000余家,客戶多樣式需求,體驗(yàn)“一站式”采購服務(wù)。在合作過程當(dāng)中受到客戶。公司設(shè)置了與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系、組織機(jī)構(gòu)、明確了職權(quán)管理范圍及職責(zé);具有與經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)達(dá)到實(shí)時(shí)控制并記錄經(jīng)營各環(huán)節(jié)和質(zhì)量管理的全過程,實(shí)現(xiàn)可追溯。