
梁山智遠(yuǎn)二手化工設(shè)備有限公司 我們以信譽(yù)求發(fā)展,以質(zhì)量求生存為宗旨,多年以來深受廣大用戶的青睞。我們將在用戶購銷設(shè)備的同時(shí)提供技術(shù),安裝調(diào)試,跟蹤調(diào)查等一系列優(yōu)良的售后服務(wù)。凍干機(jī)操作的一般過程:1、先將凍干機(jī)正確連接;2、將物料放入物料盤(液體直接注入物料盤,固態(tài)或瓶裝物料均勻擺放在物料盤上);3、將物料盤放在凍干機(jī)隔板上,**物料盤和隔板完全重合。將溫度探頭放入物料盤與物料充分接觸,以減少樣品溫度與實(shí)際溫度的誤差;4、關(guān)上門板,將門板手柄鎖緊;5、通電開機(jī),輸入開機(jī)密碼,進(jìn)入界面;6、在界面,點(diǎn)擊總目錄,進(jìn)入總目錄;7、再總目錄界面,點(diǎn)擊用戶參數(shù),進(jìn)入用戶參數(shù)界面;8、在用戶參數(shù)界面,可設(shè)定段數(shù)、每段溫度和時(shí)間,完成用戶凍干程序設(shè)置;9、返回控制界面,通過觸摸屏打開控溫、制冷開關(guān),開啟制冷系統(tǒng)和控溫系統(tǒng),**物料溫度遵照凍干程序設(shè)定值變化。凍干程序中,階段1為預(yù)凍階段。此階段是用來將物料溫度降低到共晶點(diǎn)以下,確保物料完全凍結(jié),為真空冷凍干燥做好準(zhǔn)備;10、預(yù)凍階段結(jié)束后,進(jìn)入開始干燥階段(凍干程序階段2以及后續(xù)各階段),通過觸摸屏打開真空泵開關(guān),開啟真空泵,在凍干機(jī)腔體內(nèi)部制造真空環(huán)境,對(duì)物料進(jìn)行干燥處理。在打開真空泵前,需確認(rèn)排水閥和充氣閥完全關(guān)閉。11、當(dāng)所有凍干程序階段均已完成,表明真空冷凍干燥結(jié)束*。先將充氣閥打開,再關(guān)閉真空泵開關(guān),然后依次關(guān)閉控溫、制冷開關(guān),關(guān)閉整機(jī)電源,并拔下主機(jī)電源。待凍干機(jī)腔體內(nèi)外氣壓平衡后,盡快取出物料、密封包裝或進(jìn)行下一道工序處理。12、打開排水閥,通過自然通風(fēng)或者電吹風(fēng)給冷阱除霜。待水排盡后,清潔凍干機(jī),為下次凍干處理做好準(zhǔn)備。回收凍干機(jī)之升華的條件與速度冰在一定溫度下的飽和蒸汽壓大于環(huán)境的水蒸氣分壓時(shí)即可開始升華;比制品溫更低的凝結(jié)器對(duì)水水蒸氣的抽吸與捕獲作用,則是維持升華所必需的條件。氣體分子在兩次連續(xù)碰撞之間所走的距離稱為平均自由程,它與壓力成反比。在常壓下,其值很小,升華的水分子很容易與氣體碰撞又返回到蒸汽源表面,因而升華速度很漫。隨著壓力降低13.3Pa以下,平均自由程105倍,使升華速度**加快,飛離出來的水分子很少改變自己的方面,從而形成了定向的蒸汽流。 真空泵在凍干機(jī)中起著抽除氣體的作用,以維護(hù)升華所必需的低壓強(qiáng)。1 蒸氣在常壓下為1.25 L而在13.3Pa時(shí)卻膨脹為10000升,普通的真空泵在單位時(shí)間內(nèi)抽除如此大量的體積是不可能的。凝結(jié)器實(shí)際上形成了捕集水蒸氣的真空泵。制品與凝結(jié)器的溫度通常為-25℃與-50℃。冰在該溫度下的飽和蒸汽壓分別為63.3Pa與1.1Pa,因而在升華面與冷凝面之間便產(chǎn)生了一個(gè)相當(dāng)大的壓力差,如果此時(shí)系統(tǒng)內(nèi)的不凝性氣體分壓可以忽略不計(jì),它將促使制品升華出來的水蒸氣,以一定的流速定向地抵達(dá)凝結(jié)器表面結(jié)成冰霜。冰的升華熱約為2822J/克,如果升華過程不供給熱量,那末制品只有降低內(nèi)能來補(bǔ)償升華熱,直至其溫度與凝結(jié)器溫度平衡后,升華也就停止了。為了保持升華與冷凝來的溫度差,必須對(duì)制品提供足夠的熱量。在線滅菌SIP測(cè)試(1)前校準(zhǔn)方法。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時(shí)放入溫度干井,進(jìn)行前校準(zhǔn);設(shè)置溫度為100℃、132℃及121℃,進(jìn)行3點(diǎn)校準(zhǔn),校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi),放置24支度探頭,數(shù)字1~5為凍干機(jī)各板層,6為凍干機(jī)底面。運(yùn)行凍干機(jī)的SIP程序,滅菌溫度121℃,滅菌時(shí)間20 min。進(jìn)行3次重復(fù)測(cè)試。驗(yàn)證測(cè)試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn),校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為121℃,后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃。(3)凍干機(jī)滅菌生物指示劑挑戰(zhàn)測(cè)試。在每一個(gè)溫度探頭附近各放置1支生物指示劑(1~24#),探頭編號(hào)與指示劑編號(hào)一致,凍干機(jī)的SIP程序結(jié)束后取出指示劑進(jìn)行培養(yǎng)。(4)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)GB -8599 -2008 “大型蒸汽滅菌器技術(shù)要求自動(dòng)控制型”,滅菌階段同時(shí)刻溫度熱點(diǎn)與冷點(diǎn)的溫度偏差≤2℃,溫度小值≥121.0℃;依據(jù)令*79號(hào)“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)”,同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,各溫度點(diǎn)F0 ≥15 min,滅菌生物指示劑在線滅菌后應(yīng)無菌生長。凍干機(jī)板層溫度均勻性測(cè)試(1)前校準(zhǔn)。驗(yàn)證前將驗(yàn)證用溫度探頭和標(biāo)準(zhǔn)溫度探頭同時(shí)放入溫度干井,進(jìn)行前校準(zhǔn),設(shè)置溫度為-50℃、-40℃、0℃、40℃及50℃的5個(gè)點(diǎn),進(jìn)行5點(diǎn)校準(zhǔn),校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃。(2)將校準(zhǔn)后的溫度探頭通過驗(yàn)證口接入凍干機(jī)內(nèi),放置1-23#溫度探頭,數(shù)字1-5表示為凍干機(jī)產(chǎn)品板層,T1- 3#為溫度探頭放置在*3板層的硅油進(jìn)出口及中心位置,其他溫度探頭均放置在每個(gè)板層的4個(gè)角及中心位置。啟動(dòng)凍干機(jī),將導(dǎo)熱油溫度分別設(shè)置為40℃、0℃以及40℃的3個(gè)點(diǎn),導(dǎo)熱油進(jìn)出口溫度在每個(gè)設(shè)置溫度點(diǎn)達(dá)到平衡后,運(yùn)行30 min,分別考察保持在-40℃、0℃及40℃時(shí),板層溫度的均勻性。進(jìn)行3次重復(fù)測(cè)試。驗(yàn)證測(cè)試完成后將使用溫度探頭進(jìn)行后校驗(yàn),校驗(yàn)點(diǎn)設(shè)置為-40℃、0℃及40℃的3個(gè)點(diǎn),后校驗(yàn)讀取偏差應(yīng)<0.5℃。(3)合格標(biāo)準(zhǔn)。依據(jù)國家制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)JB T20032- -2012“藥用真空冷凍干燥機(jī)”,同時(shí)結(jié)合產(chǎn)品工藝要求,保持在40℃、0℃及40℃時(shí),各板層的所有測(cè)試點(diǎn)在同一時(shí)刻溫度值與小值溫差應(yīng)≤2℃,板層均勻性合格。我們一直致力于“客戶滿意”為我們的高目標(biāo)。“開源節(jié)流、物盡其用,追求更高的性價(jià)比,為客戶創(chuàng)造”是我們奉行的思想。
梁山智遠(yuǎn)二手化工設(shè)備有限公司,坐落于風(fēng)景秀麗、名揚(yáng)中外、歷史悠久的水泊梁山。北依黃河;西靠京九鐵路;東臨京滬鐵路、京福高速:日菏、濟(jì)菏高速貫穿全境,交通十分便利。 梁山智遠(yuǎn)二手化工設(shè)備有限公司 我們以信譽(yù)求發(fā)展,以質(zhì)量求生存為宗旨,多年以來深受廣大用戶的青睞。我們將在用戶購銷設(shè)備的同時(shí)提供技術(shù)指導(dǎo),安裝調(diào)試,跟蹤調(diào)查等一系列優(yōu)良的售后服務(wù)。 我們一直致力于“客戶滿意”為我們的高目標(biāo)。“開源節(jié)流、物盡其用,追求較高的性價(jià)比,為客戶創(chuàng)造**”是我們奉行的指導(dǎo)思想。 我們將以好的產(chǎn)品,優(yōu)的服務(wù),可靠的信譽(yù),優(yōu)惠的價(jià)格為您事業(yè)成功助一臂之力,竭誠歡迎新老客戶前來考察選購設(shè)備。











