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    公司專業從事:層流手術室、ICU病房、靜脈用藥配置中心、血液透析中心、醫用中心供氧系統、空氣凈化工程、無菌灌裝車間、**實驗室、無塵車間、GMP車間、凈化間(百級、千級、萬級、十萬級)潔凈室等凈化工程的設計及施工;加工銷售不銹鋼風淋室、風淋房、貨淋室、傳遞窗、凈化器等。產品廣泛應用于電子、醫藥、化工、飲用水生產、飲料、食品釀造、醫療等行業。
    一、潔凈區
    1、 潔凈室內表面平整、光滑、無脫落物,墻角應弧形,有防塵、蟲、污設施。
    2、 人和物進入潔凈室應有雙層窗。門向潔凈度高一側開。應該設置安全門。
    3、 人流、物流分開并固定路線。
    4、 水、電線路暗敷。管道及風口與頂棚連接處密封,電氣管路、墻上電器與墻體連接處密封,吸頂燈與頂棚連接處密封。
    5、 操作臺臺面不應用木頭、油漆面,應易清潔。
    6、 壓縮空氣應該凈化。潔凈度需要驗證。
    二、人員凈化
    1、換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手消毒-風淋或氣閘
    2、外出鞋不能進,潔凈室內不準穿拖鞋
    3、洗手和消毒**不采用手動
    4、工作人員過5人,氣閘開旁通門
    三、物料凈化
    1、設置物料清潔室。
    2、用氣閘室或雙層窗。
    3、物資外包裝及包裝材料不進潔凈室,直接接觸產品初包裝應兩層密封包裝。
    四、工藝布局
    1、設中間產品存放區,有分區標識。
    2、人流、物流分開。
    3、不同潔凈度房間設氣閘室間或雙層窗。
    4、不同潔凈度房間傳遞物資如用傳送帶的話不能穿墻。
    5、需要清洗的器具,其清洗室潔凈度與產品一致。
    6、潔具放置在潔具間,不應放在潔凈室內。
    五、設備與工裝
    1、設備與工裝應防塵,設備和工裝及管道應光滑、易清洗。
    2、與物料接觸表面應無毒、耐腐、無毒、易清洗、無反應。
    3、潤滑劑、清洗劑、脫模劑、冷卻劑不得污染產品。
    4、應該設置獨立模具間或區域。
    5、工位器具密封性應好,容易清洗,潔凈區和一般生產區的工位器具應有區分標識。
    6、工藝用水應符合要求。
    7、儀器儀表檢定、狀態標識。
    8、設備與工裝的維護、保養和驗證。
    9、管理規定、設備檔案、設備記錄。


    潔凈室檢查
    ? 平面圖:人流物流是否交叉,生產工藝是否交叉;
    ? 一更:換鞋、脫外衣、洗手,感應水龍頭、烘手器、門擋及防蟲設施,人員進出記錄;
    ? 二更:穿衣、口罩、帽子、手消毒,消毒記錄;
    ? 風淋:緩沖間或風淋,防同時開啟,**過5人設旁通門;
    ? 潔具間:使用無脫落物,易清潔、消毒潔具;
    ? 洗衣間:整衣和晾衣區域,服裝的消毒和滅菌設施,工作服管理規定(工作服清洗、消毒和滅菌記錄),洗衣設施,衣服和鞋分開洗,不同類服裝分別在規定潔凈環境中清洗、干燥、整理、保存,用水符合要求;
    ? 工位器具間:;
    ? 以上三室工藝用水要標識(種類、方向),地漏設置要防倒灌、有清洗消毒;
    ? 功能區域間(注塑間、干燥間):注塑間內模具要有單獨存放區域并有防護措施,送回風管理和配置的設備需要符合要求,如設置緩沖間或氣閘;
    ? 物料入口:風淋或傳遞窗,凈化處理,防門窗同時開啟,門窗應該密封;
    ? 成品出口:設置獨立出口;
    ? 三室:無菌檢驗室、微生物室、陽性對照室(萬級下局部百級,獨立送風系統,與生產空調分開);
    ? 潔凈室內:
    1、 人:人員穿著,個人衛生;人員衛生管理規定(工作人員體檢記錄、手消毒記錄、培訓記錄);
    2、 墻:四面平整、光滑、無脫落、無裂、接口封閉嚴密、易清洗消毒、無積塵、管道和墻上設施及燈與面的結合處封閉;
    3、 門:門開啟方向(向潔凈度高開),門密封性好,回風口是否被擋住,設置安全門安全錘;
    4、 臺:操作臺光滑,無脫落物,不使用漆面或木質物品;
    5、 壓差:壓差梯度合理,壓差表、溫濕度計計量標識;
    6、 消毒:消毒裝置,紫外線燈設置總開關定期更換;
    7、 清潔:潔凈室衛生管理規定,包括設備工裝、場地清潔規定、消毒劑規定、清場規定、日常監測規定;(空氣消毒記錄、潔凈室衛生清潔記錄、紫外線燈記錄、日常監測點及記錄、清場記錄、工位器具清潔消毒滅菌記錄);
    8、 工裝:設備不應發塵土,發塵的話應有防護措施;
    9、 工裝:設備、工裝、管道表面不應有脫落物,易清洗消毒;與物料接觸的應無毒、耐腐、無反應,易清洗、消毒;
    10、 劑:潤滑劑、冷卻劑、清洗劑、脫模劑不得污染產品,如污染,則進行末道清洗;
    11、工位:工位器具易清洗消毒,與一般區的工位器具有標識區分;
    ? 工藝用氣:工藝用氣通道,凈化處理,空壓機防護,工藝用氣監測記錄;
    ? 生產區100級潔凈:層流罩、潔凈工作臺; 診斷試劑陽性物質處理:萬級下陽性間,配生物安全柜,陽性間滅活設施或原位消毒設施,危險度二級以上病原體操作空氣應該除菌過濾后排出;
    ? 環境監測設備:塵埃粒子計數儀、風量罩或風速儀、培養箱、培養皿、配置試劑等;潔凈環境第三方監測記錄;
    ? 空調機組:壓差表計量標識,標識初中效位置及氣流走向;臭氧發生器;除濕設施;空調中效清洗、高效更換、壓差監測等維護記錄;
    ? 不同潔凈室物料傳遞:用傳送帶,分段傳送
    ? 空調自凈時間與不連續運行時間有關,臭氧濃度監測,消毒效果與濕度有關,直排不能在總回風口開個口,低中效壓差大于1.5到2倍初始壓差更換(具體需要驗證),潔凈室內百葉窗標識。
    工藝用水檢查
    ? 問
    生產廠家、工藝用水種類、工藝用水制備流程
    清洗消毒要求(頻次、消毒方法、流程)
    工藝用水的使用環節和儲存要求
    檢驗工藝用水指標的試液配置所用工藝用水的種類(純化水或實驗室分析用水)
    管路清洗、消毒后的檢驗、驗證確認要求
    工藝用水的監測和檢測要求
    ? 看
    制水系統材質及結構
    監測點設置(純化水罐前、注射水罐前、在線消毒設備前后、總進水點、總回水點、功能間水使用點)
    狀態標識(正常、維護、停用)
    管路布局、使用工藝用水的功能間是否設置出水口
    輸送管路流向標識,如果有多種水,則標明水的種類及流向
    工藝用水檢測設備、器具、試劑及儲存環境,試劑如自己自備,應有標識(名稱、制備人、制備日期、有效期)
    查看實驗室,能滿足微生物限度、細菌內毒素檢查的環境要求,并有相關器具和試劑


    ? 文件、記錄
    制水系統生產廠家資質、水系統說明書及技術文件、水的制備流程圖、管路設計圖
    制水人員、檢驗人員的任命書、上崗證、培訓記錄
    工藝用水分析報告
    工藝用水管理文件(規定水的種類、使用環節、制備方法、使用過程、儲存規定、設備操作規程、管路消毒規定、設備日常維護規定)
    消毒頻次、方法的驗證報告
    水檢驗時間配置規定及記錄
    水檢測計量器具的檢定證書
    細菌內毒素檢測用試劑的管理要求
    工藝用水檢測的作業指導書,應符合規定,查檢測記錄,檢測頻次經過驗證并確認的報告及記錄
    工藝用水系統的驗證計劃、方案、包括以及再確認的資料
    河南晶立方凈化工程有限公司 主要從事凈化工程咨詢、凈化工程設計施工(手術室凈化、層流手術室、凈化手術室、十萬級凈化車間、無菌實驗室以實驗臺)及配套凈化裝飾工程的專業公司,專為醫藥、醫院、生物制藥GMP凈化、精密電子、食品、化學、生物、研究院所及其它高科技尖端行業等領域凈化設計施工、測試、維護,并且提供與潔凈室相關的材料、設備、監測裝置及家具等。河南晶立方凈化工程有限公司,成立于二零一八年,注冊資金五百萬元,以“科技為先,以人為本”的經營宗旨;“立足河南,服務全國”的經營理念。公司將秉持初心、 誠信做人、嚴謹做事、謁誠為廣大新老客戶提供貼心服務,實實在在專業化的設計施工,為您實現**藍圖。
    河南晶立方凈化工程有限公司 主要從事凈化工程咨詢、凈化工程設計施工(手術室凈化、層流手術室、凈化手術室、十萬級凈化車間、無菌實驗室以實驗臺)及配套凈化裝飾工程的專業公司,專為醫藥、醫院、生物制藥GMP凈化、精密電子、食品、化學、生物、研究院所及其它高科技尖端行業等領域凈化設計施工、測試、維護,并且提供與潔凈室相關的材料、設備、監測裝置及家具等。河南晶立方凈化工程有限公司,成立于二零一八年,注冊資金五百萬元,以“科技為先,以人為本”的經營宗旨;“立足河南,服務全國”的經營理念。公司將秉持初心、 誠信做人、嚴謹做事、謁誠為廣大新老客戶提供貼心服務,實實在在專業化的設計施工,為您實現**藍圖。
    潔凈室工程主要包括潔凈室設計、施工和運行管理前后相關的三個環節。質量源于設計,設計是核心。而潔凈工程的施工又區別于一般的建筑工程,包括圍護結構(俗稱“房中房”);空調凈化系統;供電、自控、弱電系統;純水、特氣、物料供應系統;廢氣、廢水處理系統及相關設施。運行管理包括:實時檢測,人員培訓,設備維護,以**受控的生產科研環境持續符合要求。三個環節涵蓋了空態控的生產科研環境持續符合要求。三個環節涵蓋了空態、靜態、動態三個占有狀態;環境受控又融合了風險評估、生產認證的概念和程序;加之潔凈技術跨行業、跨專業、跨學科的特點:使之潔凈室工程的難度和復雜性增加。因此對于潔凈室工程行業來說,優化設計、現場施工環境的協調與管控、工程相關技術細節的經驗積累,對客戶需求的理解和實現,以及對設計變更的準備和響應程度等都是衡量潔凈室施工團隊能力的重要指標。
    近年來受益**半導體、平板顯示等行業產能向中國加速轉移,以及醫藥、食品行業國內新版GMP和歐盟CGMP等相關認證的要求,我*靜電/潔凈室行業高速增長。2015年我國潔凈室工程行業市場規模達767.55億元,同時防靜電**凈技術產品市場規模將達763.92億元。目前我國正處于產業升級換代階段,而**半導體、光電企業向中國轉移、產業結構的調整將大大加快現代高新技術產業的發展步伐。


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    鄭州梔子凈化工程公司多年從事凈化工程咨詢設計一體化標準化施工,主要有十萬級凈化車間、十萬級無塵車間、醫院手術室凈化、層流手術室凈化、無塵車間凈化、凈化無塵車間  環氧地坪等及配套凈化裝飾工程,專為、醫院、精密電子、食品、化學、生物、研究院所及其它高科技行業等領域凈化設計施工、測試、維護,并且提供與潔凈室相關的材料、設備、監測裝置及家具等。


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