
中科檢測是中國科學院旗下獨立的第三方檢測品牌,前身是成立于1958年的中國科學院廣州化學研究所分析測試中心,由中科檢測廣州化學有限公司全資成立,總部設立在廣州,是一家集檢測,檢驗,認證,技術服務,咨詢,培訓為一體的綜合性第三方機構,為**范圍內(nèi)的企業(yè)及有關機構提供一站式整體技術解決方案。
中科檢測符合消毒管理的有關規(guī)定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內(nèi)可從事消毒產(chǎn)品檢驗活動,衛(wèi)生安全評價檢驗報告包含結論,可用于消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告的內(nèi)容。
中科檢測遵循有關法律、法規(guī)及《WS 628-2018消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價技術要求》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》,依據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生標準、技術規(guī)范和檢驗規(guī)范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數(shù)據(jù)和結果的真實性、準確性負責。如果衛(wèi)生標準、技術規(guī)范沒有明確檢驗方法,中心可按照企業(yè)標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可**實驗室認可(CNAS),本中心出具的檢驗報告衛(wèi)計委認可。
一、消毒產(chǎn)品的定義:
消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
二、消毒產(chǎn)品分類:
按照消毒產(chǎn)品用途、使用對象的風險程度實行分類,具體如下:
第一類是具有較高風險,需要嚴格管理以**安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和滅菌效果化學指示物。
第二類是具有中度風險,需要加強管理以**安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括除第一類產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑。
第三類是風險程度較低,實行常規(guī)管理可以**安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛(wèi)生用品。
三、消毒產(chǎn)品審批和備案規(guī)定
備案要求:
第一類、第二類消毒產(chǎn)品**上市時,產(chǎn)品責任單位應當將衛(wèi)生安全評價報告向所在地省級衛(wèi)生計生行政部門備案。省級衛(wèi)生計生行政部門對衛(wèi)生安全評價報告進行形式審查,資料齊全的應當在5個工作日內(nèi)向產(chǎn)品責任單位出具備案憑證,并對備案的衛(wèi)生安全評價報告加蓋騎縫章。
評價內(nèi)容:
衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質量標準、國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質、進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》,評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。
檢驗要求:
新的法規(guī)進一步完善和規(guī)范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了明確要求。
在對消毒產(chǎn)品進行衛(wèi)生安全評價時,應當對消毒產(chǎn)品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產(chǎn)品完成(檢驗項目應符合要求)
**申請備案的,應做按規(guī)定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產(chǎn)品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產(chǎn)品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規(guī)定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內(nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權)
對延續(xù)備案的,在對消毒產(chǎn)品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內(nèi)國家監(jiān)督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
有效期:
衛(wèi)生安全評價報告在全國范圍內(nèi)有效。第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告長期有效。
第一類消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告有效期滿前,生產(chǎn)企業(yè)應當重新進行衛(wèi)生安全評價和備案。
四、日常監(jiān)督檢查
對在華責任單位和國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè),每年例行檢查一次
五、消毒產(chǎn)品備案流程
1、企業(yè)申報賬戶申請
2、確定產(chǎn)品配方、宣稱
3、確定產(chǎn)品類別,檢測項目,報價
4、準備資料檢測(1.5-3.5個月)
5、備案(5-20個工作日)
六、中科檢測消毒產(chǎn)品事業(yè)部檢測優(yōu)勢:
1、中科檢測旗下*的第三方檢測機構
2、國家認可的CMA消毒產(chǎn)品檢測資質(可提供CMA能力附表驗證)
3、專業(yè)的檢測服務團隊
4、優(yōu)厚的實驗條件
5、測試周期快,終生服務
七、檢測流程服務流程
1.電話溝通或面談
2.初步確定產(chǎn)品測試項目/測試方案
3.簽訂委托測試協(xié)議,安排檢測費用
4.寄送樣品安排測試
5.出具檢測報告
6.售后技術服務
中科檢測是國科控股旗下獨立的第三方檢測品牌,前身是成立于1958年的中國科學院廣州化學研究所分析測試中心,由中科院廣州有限公司舉成立,總部設立在廣州,是一家集檢測,檢驗,認證,技術服務,咨詢,培訓為一體的綜合性第三方機構,為**范圍內(nèi)的企業(yè)及有關機構提供一站式解決方案。
中科檢測旗下設有,嘉興中科檢測技術服務有限公司,重慶中科檢測技術服務有限公司,湛江中科技術服務有限公司,以及深圳,東莞,汕頭,佛山,金華,杭州,山東,安徽,湖北,福建,寧夏,黑龍江,西藏,徐州等辦事處。
中科檢測擁有10000余平方米專業(yè)檢測實驗室,擁有各類儀器1000余套,目前已通過CNAS認可,CMA資質認證,CMAF資質認定,CATL認證,擁有各類資質5000余項,并與TUV,***,BV等國際**檢測認證機構建立的良好的實驗室合作關系。
中科檢測基于完善的檢測設施和服務網(wǎng)絡,每年提供10萬余件樣品測試,年出具報告5萬余份,服務客戶2萬余家,其中世界**客戶近百家。 服務領域包括環(huán)境監(jiān)測,危險廢棄物鑒別,未知物剖析,化學化工產(chǎn)品檢測,微生物檢測,空氣凈化檢測,公共安全檢測,食品農(nóng)產(chǎn)品檢測,口罩檢測,備案及報批等領域。