4.8糾正措施
如果在廠區內發現害蟲，則責任部門必須查找原因，從根本上解決問題，消除蟲害隱逸和孳生場所。
5、相關文件
合作方管理程序
廢棄物管理程序
6、相關記錄
6.1《蟲害設施檢查記錄表》
6.2《專業殺蟲人員的資格證》
6.3《所用藥的MSDS》
6.4《蟲害控制圖》
6.5《蟲害控制服務認可記錄表》

4.2.1.1 變更方式：
A計劃性變更：指可以提前策劃并需立即實施的變更。
B臨時性變更：指僅適用于某一段時間或幾批產品的變更。
C非計劃性變更：指使工藝過程、方法或設備恢復正常運作需立即實施的變更。
4.2.1.2 變更描述：
A生產設備、質量控制設施等硬件的變更：描述清楚是整套還是部分變更，主要部件變更時應描述清楚具體部件的名稱。
B 文件的變更：描述清楚新建或修訂文件的名稱、修訂后文件編號和生效日期以及主要修改內容。
C 供應商的變更：描述清楚物料名稱、供應商的名稱。
D 倉庫的變更：描述進行變更倉庫的名稱、面積等。
4.2.1.3變更原因
A生產設備、質量控制設施的變更：整套設備變更時提供整套設備的資料，主要配件變更應描述清楚變更的原因，必要時提供配件的相關資料。
B 文件的變更：修訂文件時應提供理論依據或數據支持。
C供應商的變更：增加供應商時應提供目前供應商供貨能力情況與實際需貨情況以及該供應商相關資料。
D 倉庫的變更：提供倉庫變更前后平面布置圖。
4.2.1.4 涉及相關變更：在此項中由變更提出部門和品管部填寫出本次變更涉及的相關變更。
4.2.2 變更申請表由部門負責人批準后，變更申請表、相關的變更文件、資料交品管部經理復核。

總要求
公司依據ISO22716：2007 & GMPC（US） & ISO9001:2008標準的要求建立文件化的質量安全管理體系，切實加以實施、保持，并加以監控以確保產品質量滿足客戶的要求并持續改進質量安全管理體系。通過建立質量安全管理體系，組織：
1、 明確了質量安全管理體系所需要的各過程及其公司在整改中的應用（見附表1）； 2、 確定了這些過程的順序、相互關系和接口；
3、 確定了為確保這些過程的有效運行和控制所需要的準則和方法（見附表2）；
4、 確保了過程所需獲得的資源和信息；
5、 明確對這些過程進行監視、測量和分析。
6、能夠實施必要的措施以實現過程策劃的結果和對這些過程的持續改進。
4.5消除蟲害滋生地和污染源
4.5.1清潔工每天清掃廠區路面、場地，消除衛生死角，必須保持廠區內清潔衛生，地面無積水、無動物殘骸。有良好的垃圾處理系統，垃圾必須有資質的公司處理，防止對周圍環境帶來污染，引起蟲害侵襲。
4.5.2清除廠區內蟲害孳生和吸引蟲害的因素，廢料、垃圾必須密封運送、當日清理出廠，及時清潔垃圾出口，每日用75%酒精噴灑消毒。
4.5.3車間內保持清潔，垃圾桶應有蓋子并及時清理，不得**過容積的2/3，地面、下水道及地漏保持清潔。
4.5.4 對外來運輸車輛進行檢查，防止外來的車輛帶入蟲害。
4.6防止動物、鳥類進入工廠
廠區內不得飼養動物，圍墻及設施完好，必須能防止動物進入工廠（包括：動物、鳥類）。
4.7防止蟲害進入車間
4.7.1下水道出口處應安裝直徑小于0.6cm不銹鋼網或盛水灣。
4.7.2所有的可開啟的窗戶必須安裝可清潔的紗窗。
4.7.3車間、倉庫與外界相通的門窗縫隙應小于0.6cm。
4.7.4監控：生產部每天檢查以上設施使之處于良好的使用狀態。

4.2.3變更控制審批
4.2.3.1變更控制會審部門：品管部經理根據變更申請表中“變更描述”、“涉及相關變更”的內容，在變更控制審批表中選出需會審的部門，在需會審部門后打“√”。各部門對本次變更是否必要提出審批意見，如有意見不統一時，由品管部經理召集相關部門討論。
4.2.3.2 變更的確認：由總經理提出較終審批意見，是否同意本次變更的進行。
4.2.3.3若為文件變更，則變更實施和會審同時進行，變更確認后，由品管部經理完成變更控制實施表。
4.2.4 變更控制實施
4.2.4.1 變更控制實施的通知：品管部根據變更控制審批表中較終審批意見通知變更相關部門，若較終審批意見為不同意本次變更的進行，則通知變更提出部門終止本變更；若為同意本次變更的進行，則通知變更提出部門和“涉及相關變更”中相關部門實施本次變更。
4.2.4.2 變更控制實施的完成：各相關部門變更實施完成后通知品管部，并提供變更實施的文件、數據、資料等，若文件、數據、資料在相關部門歸檔，則提供相應的編號和完成日期，品管部經理審核本次變更控制實施完成情況，填寫變更控制實施表。
4.2.5 變更控制實施審批
4.2.5.1 變更控制實施審批部門：應與變更控制審批部門一致，品管部經理在變更控制實施審批表中選出需審批的部門，在需審批部門后打“√”。各部門對本次變更完成情況提出評估審批意見，如有意見不統一時，由品管部經理召集相關部門討論。
4.2.5.2 變更控制實施完成的確認：由總經理對本次變更控制實施完成提出較終審批意見，確認本次變更是否完成。
4.2.6 變更的結束：品管部經理將變更控制實施審批表中審批意見通知相關部門，登記變更控制臺帳，并將相關文件、數據、資料歸檔。
4.2.7 變更的定期評估：品管部經理每月審核一次變更情況，回顧至今尚未結束的變更，確保每個變更都能及時的完成。

2.2質量目標是建立在質量安全方針的基礎上，在質量安全方針給定的框架內展開，應**現狀、具體、可測量，體現分階段實現的原則，并進行動態管理。
2.2.1總經理是本公司質量目標的責任人，由生產經理提出本公司總的質量目標，經管理者代表審核后，由總經理批準發布，各相應部門要對目標進行適當分解，直至為實現質量目標而進行的相關活動得到充分的控制。
2.2.2管理者代表負責審批各部門的質量目標并組織制訂和實施質量目標。
2.2.3行政部負責定期檢查本公司質量目標及實施計劃完成情況。
2.2.4每年制定一次，可根據實際情況進行修改，修改的質量目標由各部門提出，管理者代表審核，總經理批準。
2.2.5年末管理評審后，管理者代表應組織有關部門策劃下年度的質量目標，經匯總、整理、審核，總經理批準。
2.2.6質量目標必須能滿足顧客的要求和期望；具有行業的**性；具備可操作性、可評審性、可測量性，并包括滿足產品要求所需的內容和體系持續改進的原則；與企業的質量安全方針保持一致。

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2、管理培訓：管理自我（以客戶為、情緒管理、執行力、個人行為特征、自我認知），管理業務（設備管理、現場管理、質量管理、采購管理、大客戶管理、項目管理、精益管理），管理他人（MTP中高層管理能力提升、目標與計劃管理、以經營為導向的績效、團隊管理、沖突管理、下屬）等。
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